Instrumentelle Analytik V3

  1. Definition Validierung
    Bestätigung durch die Untersuchungen und Bereitstellungen eines Nachweises, sodass die besonderen Anforderungen für einen speziell beabsichtigten Gebrauch erfüllt sind
  2. Elemente einer Validierung
    • Qualifikation der Mitarbeiter
    • Qualifizierte Geräte
    • Geeignete Methode
    • Qualitätsmanagement
  3. Ziel einer Validierung
    Antworten auf: Welche Analyten kann eine Methode in welcher Matrix, in Gegenwart welcher Störung, mit welcher Messunsicherheit bestimmt werden?
  4. Selektivität
    nebeneinander zu bestimmende Elemente werden ohne Störung erfasst
  5. Spezifität
    zu bestimmende Komponente ohne Störung durch andere Komponenten erfassbar
  6. Präzision (precision)
    Maß für Streuung der Analysewerte (Standardabweichung)
  7. Richtigkeit (truness)
    Abweichung zwischen Mittelwert und wahren Wert (Wiederfindungsrate)
  8. Kalibrierfunktion
    häufig linearer Zusammenhang zwischen Messgrößen und Gehalt
  9. Linearität
    Methode zeigt Resultate an, die der Konzentration der Analyten direkt proportional ist
  10. Arbeitsbereich
    • Gültigkeitsbereich
    • in welcher Konz. kann die Probe in akzeptablem Maß an Präzision, Richtigkeit und Linearität analysiert werden
  11. Robustheit
    geringer Einfluss von außen
  12. Schlussdokumentation
    • rückverfolgbar
    • Diskussion der Ergebnisse
  13. Berechnung der Standardabweichung (s)
    • s=√nΣi=1 ((xi - 'x)2 ÷ (n - 1))
    • xi = Messwerte der Probe
    • 'x = arithmetisches Mittel der Messwerte
  14. Ausreißeranalyse
    • bei mind. 10 Messungen
    • 'x ± 4s
    • ohne verdächtige Ausreißer
  15. Wiederfindungsrate (WFR)
    WFR(%) = ((cgespikte Probe - cMatrix) ÷ cSpike) ⋅ 100%
  16. Kalibrierfunktion
    • stellt Zusammenhang von quantitativen Größen dar
    • mit Referenzen
    • gesamter analyt. Prozess sollte auf Kalibrierung ausgelegt sein
  17. Nachweisgrenze LOD
    • Limit of detection
    • das kleinste vom Leerwert signifikant unterschiedliche Signal
  18. Erfassungsgrenze
    Mindestgehalt, um etwas mit best. Genauigkeit nachzuweisen
  19. Bestimmungsgrenze
    kleinster mit relativer Genauigkeit quantitativ bestimmbarer Wert
  20. Vertrauensintervall
    bestimmt den Bereich um einen Einzelwert oder den Mittelwert, innerhalb dessen der wahre Wert mit einer statistischen Sicherheit liegt
Author
Bibi
ID
338421
Card Set
Instrumentelle Analytik V3
Description
Instrumentelle Analytik 1, 3. Vorlesung, 3. Semester
Updated